脑机接口进入“人体植入、监管获批、非侵入式算法”三线竞速

Paradromics 完成首例 Connexus 长期植入

2026-06-17，University of Michigan Health 宣布完成 Paradromics Connexus BCI 的首例人体植入，纳入 FDA 批准的 Connect-One 早期可行性研究。参与者是一名因运动神经元疾病而表达困难的女性，研究目标是评估长期安全性，以及能否恢复合成文本/语音沟通并控制电脑。

• 设备含 421 个微电极，记录单神经元层面的脑信号。
• 信号经胸部小型收发器传输到外部接收器。
• 研究随访期为 6 年，重点看安全性、稳定性和沟通恢复效果。

中国 BCI 管线从试验走向审批产品

2026 年 3 月，中国 NMPA 批准博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，用于颈髓损伤患者的抓握辅助。2026-07-10 修订的中国 BCI 临床转化综述显示，截至 2026-06，中国已有 5 项 BCI 相关产品获批；134 项注册临床试验中，非侵入式系统占 79.1%，卒中康复是最大适应症方向。

注意：NEO 更偏“运动功能代偿 + 康复辅助”，不是通用高带宽脑机接口。今天的新报道也把中国路线概括为更重视低创、康复和政策规模化。

Meta Brain2Qwerty v2 把脑到文字准确率推高

Meta AI 近期公布 Brain2Qwerty v2：用 MEG 记录 9 名志愿者每人约 10 小时打字时的脑活动，端到端模型直接从原始脑信号解码句子，平均词准确率达到 61%，最佳参与者达到 78%。Meta 同步开放研究页面和代码线索，Nature Neuroscience 同期论文显示，Brain2Qwerty 在 MEG 下平均字符错误率为 29%，明显好于 EEG。

判断：这是研究突破，不是家用产品。MEG 设备仍庞大昂贵，离日常佩戴很远。

ONWARD ARC-BCI 强调“意图 + 脊髓刺激”

ONWARD Medical 2026-01-22 宣布又完成两例 ARC-BCI 植入，使研究参与者总数达到 7 人。该系统把皮层运动意图解码后，无线传给植入式脊髓刺激器，用于恢复上肢或下肢的意图驱动运动。

这条路线的关键不是控制屏幕，而是把脑信号接到身体运动环路。

Synchron 继续押注血管介入式 Stentrode

Synchron 的 Stentrode 通过颈静脉等血管路径植入，不需要开颅切开头骨。它目前仍为研究性设备，在美国和澳大利亚临床研究中评估，用于帮助瘫痪患者恢复沟通、独立性和数字设备控制。

优势是侵入性更低；短板是信号带宽通常难与皮层内电极直接竞争。

Neuralink 仍是注意力中心，但赛点正在变窄

Neuralink 公开试验页面仍聚焦四肢瘫痪患者的电脑与机械臂控制。它的品牌声量最大，但 BCI 行业的临床竞争正在细分：Paradromics 押注高带宽语音恢复，Synchron 押注低侵入介入式路径，ONWARD 把 BCI 与脊髓刺激结合，中国 NEO 则先切入手部抓握补偿。