Как лечат ХОБЛ в Гуанчжоу и на Хайнане, куда обращаться и чем это отличается от подходов в РФ и в мире. Все факты — со ссылками на источники (см. раздел «Источники» в конце документа).
什么是REGEND001
Аутологичная (из собственных клеток пациента) терапия лёгочными клетками-предшественниками. Клетки берут из здорового участка дыхательных путей, выращивают в лаборатории и через бронхоскоп возвращают в повреждённый участок лёгкого — где они восстанавливают эпителий и структуры газообмена (альвеолы).
REGEND001是一种自体肺前体细胞疗法：从患者气道健康部位取材，体外扩增后经支气管镜移植回受损肺部区域，重建上皮屏障并再生气体交换结构。
Разработчик — компания Regend Therapeutics (苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司), Сучжоу.
Прямого аналога REGEND001, то есть терапии аутологичными (собственными) стволовыми клетками лёгких, которая прошла бы III фазу клинических испытаний, на данный момент не существует ни в одной другой стране. REGEND001 остаётся единственным в мире препаратом этого класса, который находится на столь поздней стадии разработки. Разработчик, компания Regend Therapeutics, позиционирует свою терапию как препарат-«первопроходец» в этой области.
目前，全球范围内尚无其他自体肺干细胞疗法进入Ⅲ期临床试验。REGEND001是同类产品中研发阶段最靠前的全球唯一疗法。研发企业吉美瑞生将其定位为该领域的"first-in-class"（首创）疗法。
该疗法为患者带来什么实际效果
Ключевое отличие REGEND001 от привычных препаратов при ХОБЛ (бронходилататоров, гормонов): те лишь снимают симптомы и не восстанавливают повреждённую ткань лёгких. REGEND001 нацелен на регенерацию — восстановление самой структуры альвеол, повреждённой болезнью необратимо.
与传统支气管扩张剂、激素类药物只能缓解症状不同，REGEND001旨在再生修复因病变已被认为不可逆的肺泡结构本身。
По данным КТ-контроля, в группе лечения впервые зафиксировано частичное восстановление зон эмфиземы — преимущественно в нижних долях лёгких. Доля пациентов, достигших клинически значимого улучшения качества жизни (по опроснику CAT), была значимо выше в группе REGEND001, чем в группе плацебо. По данным долгосрочного наблюдения (вторичные источники со ссылкой на публикацию в Science Translational Medicine), увеличение продолжительности жизни пациентов также зафиксировано — этот результат получен на выборке I фазы и требует подтверждения в более крупных исследованиях.
CT随访显示，治疗组患者肺气肿区域（尤其下叶）首次出现部分修复迹象。达到生活质量（CAT）临床显著改善标准的患者比例，REGEND001组显著高于安慰剂组。长期随访数据（来自援引《科学-转化医学》论文的二次报道）还提示患者生存期延长，但该结论基于Ⅰ期样本，仍待更大规模研究证实。
临床研究大事记
广州与海南：区别在哪里
REGEND001 в материковом Китае остаётся незарегистрированным препаратом. Закон разрешает его применение только двумя способами: в рамках официального клинического испытания (Гуанчжоу — пациент становится субъектом исследования, не платным клиентом) или в рамках особого режима зоны Лэчэн. Статья 19 «Положения о зоне Боао Лэчэн» даёт учреждениям зоны уникальное провинциальное право на коммерческое применение новых клеточных технологий — этого права нет ни у одной больницы за пределами зоны, включая Гуанчжоу.
REGEND001在中国大陆仍属未注册药品。《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》第十九条赋予乐城先行区医疗机构开展干细胞等新技术转化应用（商业化）的省级特许权限，这是中国大陆其他医疗机构（包括广医一院）都不具备的。
Помимо стандартного лечения и платной программы на Хайнане, теоретически существует ещё один путь получить именно REGEND001 — стать участником (субъектом) официального клинического испытания III фазы, которое проходит в том числе на базе больницы 广医一院 в Гуанчжоу.
Это не альтернатива «вместо» Хайнаня, а именно дополнительная возможность, которую стоит попробовать — путём официального запроса в больницу или напрямую в компанию-разработчика (Regend Therapeutics), с описанием случая пациента и вопросом о принципиальной возможности участия для иностранного гражданина. Ответ не гарантирован и не обязательно быстрый, но сама попытка ничего не стоит и не закрывает остальные пути.
除标准治疗和海南付费项目外，理论上还存在第三条途径：作为受试者参与在广州（含广医一院）开展的REGEND001Ⅲ期确证性临床试验（NCT06946953）。已公开的入组标准未明确排除外籍患者，且作为受试者原则上无需支付治疗费用。
具体治疗方法与预期效果
В отделении пульмонологии 广医一院 (и в целом в китайских клиниках такого уровня) ХОБЛ лечат по интегративной модели «中西医结合» — сочетание стандартной западной терапии с методами традиционной китайской медицины (ТКМ). Это не альтернатива западной медицине, а дополнение к ней; основа лечения та же, что и везде в мире (см. ниже), но параллельно применяются:
| Иглоукалывание (针刺) и прижигание полынными сигарами (艾灸/益肺灸) | В дополнение к базовой терапии, для облегчения симптомов |
| Аппликации на биоактивные точки (穴位贴敷, в т.ч. сезонные «三伏贴») | Курсовое наружное воздействие на акупунктурные точки |
| Фитотерапия (中药) | По индивидуальному синдромальному диагнозу (например, формула «Юй Пин Фэн Сань» при синдроме недостаточности ци лёгких) |
| Традиционные дыхательные практики | Упрощённый тайцзицюань, гимнастика «шесть исцеляющих звуков» (六字诀), дыхательные упражнения (呼吸导引术) |
Согласно национальному «Экспертному консенсусу по интегративному управлению ХОБЛ» (2023, обновлён 2025): применение ТКМ-методов в стабильной фазе болезни на фоне стандартной западной терапии способно уменьшить симптомы и снизить частоту обострений — это прямая формулировка консенсуса, не маркетинговое обещание. Речь идёт именно о снижении частоты обострений и улучшении переносимости симптомов, а не о регенерации лёгочной ткани — на это способен только REGEND001 (раздел выше).
根据《慢性阻塞性肺疾病中西医结合管理专家共识》：稳定期在西医规范治疗基础上应用中医药可改善症状、减少急性加重次数。这是控制症状与降低发作频率的效果，并非肺组织再生——后者只有REGEND001可以实现。
Ядро терапии ХОБЛ в Гуанчжоу — точно те же классы препаратов и подходы, что прописаны в российских клинических рекомендациях (Минздрав РФ, 2024): бронходилататоры короткого и длительного действия, комбинации ИГКС+ДДБД, вакцинация от гриппа и пневмококка, отказ от курения, лёгочная реабилитация, кислородотерапия, в отдельных случаях — хирургическое уменьшение объёма лёгких. В этой части методика идентична — Гуанчжоу не «изобретает» другую западную медицину.
中国和俄罗斯在慢阻肺的西医核心治疗方案（支气管扩张剂、吸入性糖皮质激素、疫苗接种、肺康复、氧疗）基本一致，区别主要在于是否叠加中医药干预。
В российских официальных клинических рекомендациях по ХОБЛ методов традиционной медицины нет — терапия чисто западная (та же, что описана выше). В Гуанчжоу к этой же западной основе добавляется ТКМ-компонент (иглоукалывание, фитотерапия, дыхательные практики) как вспомогательное лечение с задокументированным эффектом на симптомы и частоту обострений — но не на восстановление структуры лёгких. Ни там, ни там стандартная терапия не восстанавливает повреждённую ткань лёгких — это принципиальное ограничение обычного лечения ХОБЛ независимо от страны. Именно поэтому регенеративная терапия REGEND001 представляет собой качественно другой уровень лечения, а не просто «более современный» вариант стандартной терапии — независимо от того, получена ли она платно на Хайнане или через участие в клиническом испытании в Гуанчжоу (см. раздел выше).
俄罗斯官方慢阻肺诊疗指南不包含中医药方法，治疗以西药为主。广州在同样的西医基础上叠加中医药辅助治疗，对症状和急性加重频率有据可查的改善效果，但不能修复受损肺组织结构——无论在哪个国家，常规治疗都存在这一根本局限。这正是REGEND001再生疗法与常规治疗的本质区别所在——无论是在海南付费获得，还是通过参与广州的临床试验获得（见上文）。
Методика подробно описана в разделе «Что это реально даёт пациенту» выше: однократное введение через бронхоскоп собственных клеток-предшественников пациента, регенерация эпителия и альвеолярных структур. Это единственный доступный в мире метод, нацеленный не на контроль симптомов, а на структурное восстановление лёгочной ткани при ХОБЛ.
Прогноз (по данным клинических испытаний, не гарантия для конкретного пациента): значимое улучшение газообмена (DLCO) и объёма альвеол к 24–52 неделе, рост объёма лёгких на несколько сотен мл, частичное восстановление зон эмфиземы по КТ, улучшение качества жизни по CAT. У более 70% пациентов I фазы — значимое улучшение газообмена и переносимости нагрузки. В России клеточная терапия такого рода при ХОБЛ не зарегистрирована и недоступна ни в каком виде — ни как испытание, ни как коммерческая услуга.
海南采用REGEND001再生细胞疗法：单次支气管镜移植患者自体前体细胞，修复上皮及肺泡结构。这是目前全球唯一以肺组织结构修复为目标（而非单纯控制症状）的慢阻肺疗法。俄罗斯尚无同类细胞疗法获批或可用，无论是临床试验还是商业化渠道均不存在。
关于广医一院：为什么这家医院真的很强
Первая аффилированная больница Гуанчжоуского медицинского университета (广医一院) основана в 1903 году. Это не рядовая клиника, а признанный национальный лидер именно в лечении респираторных заболеваний — вот на чём основана эта репутация.
广州医科大学附属第一医院始建于1903年。这不是一所普通医院，而是中国呼吸疾病诊疗领域公认的领军机构——以下是这一声誉的依据。
В июле 2020 года Национальная комиссия здравоохранения КНР официально утвердила создание Национального респираторного медицинского центра на базе двух больниц: 广医一院 и Пекинской китайско-японской дружественной больницы — это высший государственный статус для медицинского учреждения такого профиля в Китае. Торжественное открытие центра состоялось 22 декабря 2020 года. Почётный директор — академик Чжун Наньшань (钟南山).
2020年7月，国家卫生健康委员会正式批准设立国家呼吸医学中心，依托广医一院与北京中日友好医院共同建设——这是中国该领域医疗机构的最高国家级资质。中心揭牌仪式于2020年12月22日举行，名誉主任为钟南山院士。
Отделение пульмонологии 广医一院 занимает первое место в Китае 15 лет подряд в рейтинге специализаций больниц «复旦版» (составляется Институтом управления больницами Университета Фудань на основе опроса ведущих специалистов страны, независимая методология). В общем рейтинге больниц 2023 года сама больница получила категорию A+++ — один из немногих госпиталей Китая такого уровня.
广医一院呼吸科在复旦大学医院管理研究所"中国医院专科声誉排行榜"（复旦版）中连续15年蝉联全国第一。在2023年度中国医院综合排行榜中，医院获评A+++等级。
С октября 2007 года на базе больницы работает Государственная ключевая лаборатория респираторных заболеваний (呼吸疾病全国重点实验室) — по собственному описанию лаборатории, это первая и единственная государственная ключевая лаборатория именно в области респираторной медицины в Китае. Основатель и первый директор — академик Чжун Наньшань. Также на базе больницы работает Национальный клинический исследовательский центр респираторных заболеваний.
2007年10月，呼吸疾病全国重点实验室在广医一院挂牌，是我国呼吸医学领域首个且唯一的国家重点实验室，创始主任为钟南山院士。医院同时是国家呼吸系统疾病临床医学研究中心依托单位。
В 2017 году международный медицинский журнал New England Journal of Medicine (один из самых авторитетных в мире) опубликовал результаты исследования Tie-COPD — по официальной формулировке самого института-организатора, это первое в мире крупномасштабное исследование именно тиотропия бромида на ранней стадии ХОБЛ (GOLD 1–2, то есть у пациентов с ещё слабо выраженными или отсутствующими симптомами). Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание с участием 841 пациента, руководитель — академик Чжун Наньшань, база — 广医一院. Исследование показало, что раннее лечение улучшает функцию лёгких, качество жизни и снижает частоту обострений уже на этой стадии болезни, повлияв на последующие международные дискуссии о ведении ранних форм ХОБЛ.
2017年，广医一院钟南山院士团队主导的Tie-COPD研究成果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。据研究牵头单位官方表述，这是全球首个大型噻托溴铵治疗早期慢阻肺（GOLD 1-2级）的临床研究：随机、双盲、安慰剂对照，共入组841名患者。研究显示早期治疗可改善肺功能、生活质量并减少急性加重，对国际慢阻肺早期管理讨论产生了影响。
В ноябре 2023 года Министерство образования КНР утвердило создание совместной международной лаборатории по респираторному здоровью между Гуанчжоуским институтом респираторного здоровья и Институтом респираторного здоровья Фаерстоуна при Университете Макмастера (Канада). В ноябре 2025 года заведующий отделением пульмонологии 广医一院, профессор Ли Шиюэ (один из ключевых исследователей REGEND001), был избран председателем Азиатско-Тихоокеанского альянса интервенционной пульмонологии (APIPA) — профессиональной ассоциации, объединяющей специалистов Китая, Японии, Австралии, Кореи, Сингапура и других стран региона.
2023年11月，教育部批准广州呼吸健康研究院与加拿大麦克马斯特大学费尔斯通呼吸健康研究所共建"呼吸健康国际合作联合实验室"。2025年11月，广医一院呼吸与危重症医学科主任、REGEND001核心研究者之一李时悦教授当选亚太介入呼吸病学联盟（APIPA）主席。
9 мая 2024 года на базе филиала в Хэнцине (рядом с Макао) открыт Международный медицинский центр — приём иностранных пациентов с ХОБЛ и другими респираторными заболеваниями по интегративной методике «西医+中医» (см. раздел выше).
2024年5月9日，广医一院横琴医院国际医疗中心正式挂牌成立，以呼吸系统疾病防治为切入点，为外籍患者提供中西医结合诊疗服务。